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发布时间:2021-12-31 03:06:56
实验动物房如何检测测定
动物实验室空气洁净度检测:
静态检测:在实验动物设施内环境净化空调系统正常运转48H以上,工艺设备已安装,室内无动物及工作人员的情况下进行检测。动态检测:在实验动物设施处于正常生产或实验工作状态下进行检测。
检测仪器:尘埃粒子计数器,测量仪器应在有效检定期内。应对洁净区及净化空调系统进行各方面清洁;测量仪器充分预热,采样管必须干净,连接处严禁渗漏;采样管长度,应为仪器的允许长度,当无规定时,不宜大于1.5m;采样管口的流速,宜与洁净室断面平均风速相接近,检测人员应在采样口的下风侧。检测实验工作区时,如无特殊实验要求,取样高度为距地面1.0m高的工作平面上;检测动物饲育区内时,取样高度为笼架高度的***,水平高度约为0.9m-1.0m的平面上;测点间距为0.5m-2.0m,层流洁净室测点总数不少于20点,乱流洁净室面积不大于50m2的布置5个测点,每增加20m2-50m2应增加3个-5个测点,每个测点连续测定3次。每个测点应在测试仪器稳定运行条件下采样3次,计算求取平均值,为该点的实测结果;对于大于或等于0.5μm的尘埃粒子数确定,层流洁净室取各测点的大值,乱流洁净室取各测点的平均值作为实测结果。
实验动物房空气沉降菌检测:
实验动物设施环境空气中沉降菌的测定应在实验动物设施空调净化系统正常运行至少48H,经消毒灭菌后进行。每5m2-10m2设置1个测点,将培养皿放于地面上。平皿打开后放置30min,加盖放于37℃恒温箱内培养48H后计算菌落数。
动物实验室照度检测:
实验动物设施内照度,在工作光源接通,并正常使用状态下进行测定;测定仪器为便携式照度计,测量仪器应在有效检定期内。
在实验动物设施内选定几个具有代表性的点测定工作照度,距地面0.9 m,离开墙面1.0 m处布置测点;关闭工作照度灯,打开动物照度灯,在动物饲养盒笼盖或笼网上测定动物照度,测定时笼架不同层次和前后都要选点;使用电光源照明时,应注意电压时高时低的变化,应使电压稳定后再测。
GMP车间洁净区域的排水系统要求?
在排水立管上设置辅助通气管或专门通气管,使室内外排水管道中散发的***气体能排出,并使水流畅通,防止水封被***;蒸汽冷凝水应返回锅炉房,若是直接排放,则应设置单独的管道,以防止疏水器后的蒸汽背压将残余汽水通过下水道及地漏冲到其他房间,造成污染;排水主管不应穿过洁净度高的房间,排水主管应尽量靠柱、墙角敷设,并用钢丝网、水泥粉光;生产过程中产生的酸碱废水应设置专门管道,并采用PVC塑料管或工程塑料管引至酸碱处理装置。洁净区域应尽量避免安装水斗和下水道,无菌操作区应避免,如需安装的,设计应考虑其位置便于维护、清洗,使微生物污染降低到小程度。
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