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gmp洁净实验室方案环境控制指导书B

四．具体内容

（2 ）人员进入gmp洁净实验室方案必须严格遵守进出程序，将外界环境对洁净车间造成的污染降到低。

a) 在一楼非净化区脱下私人便鞋，更换拖鞋、戴好工作帽后从一楼进入二楼的洁净车间非控 制区，如洁净车间外围走廊、机房、办公室、厕所等，避免外界污染源进入gmp洁净实验室方案。

b) 进入gmp洁净实验室方案的更衣室，再一次更换洁净车间控制区洁净鞋，非控制区拖鞋和净化区洁净鞋要严格区分，防止净化区受到非控制区的污染。

c)用消毒液洗净双手，用烘干机烘干双手。

d) 脱下私人外套，放入衣柜，更换洁净车间洁净工作服，衣柜与洁净工作服柜要隔离。

e) 用75% 的酒精喷洒双手，然后将双手搓揉5 次以上，透彻消毒双手。

f) 进入风淋室，用高速洁净空气吹走身上的尘埃和***，然后进入洁净车间。

g) 退出洁净车间进入更衣室，先脱下洁净工作服放入洁净工作服柜内，洁净工作服不能触及地面，放在鞋柜内，再脱洁净车间洁净鞋。

怎样保持洁净车间的洁净度？

      洁净度是指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度，是划分洁净车间等级的重要因素。那么，我们应该怎样保持洁净车间的洁净度呢?

1、经常或定期清洁和更换洁净车间的空气过滤器，并用新鲜空气清洁中型和中型效率的泡沫过滤器。如果中效过滤器的电阻是初始电阻的两倍或在极限值，则应清洗过滤器。如果过滤器的电阻太大，则需要更换。清洁泡沫过滤器后必须进行测量。

　　2、确保洁净车间内空气分配的合理性。当气流***被***时，不仅会影响房间的温度分布，而且由于涡流过多，拐角处的脏气流和地面会扩散到房间的工作区域。因此，在空调房间内布置工作台和设备时应考虑到气流***的合理性。

　　3、洁净沉浸有必要保证有三级过滤：粗效，良效和优效。要加强清洁空调的管理，工作人员必须遵守系统和操作程序，以确保房间卫生符合清理要求。

　　4、在空调房间内保持正压值。如果房间为负值或具有比相邻房间低的正值，则室外和周围房间中的空气将通过窗缝进入。清洁空调系统，尤其是当清洁水平高于其他房间的正压时。在非清洁区域中，***设计的清洁度高于10Pa，不同清洁度之间的清洁度高于10 Pa。

　　5、保持洁净车间里空调设备和空调室清洁。

洁净厂房设备电线管道如何布局？

洁净厂房设备电线管道没什么要求。把管固定不动在墙壁，线从棚上串出来就可以了。有一种商品能够 处理公房间内外露在路面上的电线，是一种PU原材料的电线槽走线板，能够 用于更强布电缆，插线排，网络线，手机充电线这些。

洁净厂房气旋流形不一样，洁净厂房的工程建筑平面图、模型布局都不一样，对非单边流洁净厂房其排风大概有上送、上方送或是侧送。送风大概有下次、下方回或是侧回，当选用上送下次方式 时，平时须在洁净厂房的顶篷以上和路面下列分别布局包括出风口，以内的水准送、送风管道;对单边流洁净厂房如运用较多的竖直单边流洁净厂房，平时洁净厂房顶篷为有效送风口布满，顶篷以上需有很大室内空间铺装规格非常大的通风风管或设排风静压箱，在洁净厂房下边平时应设回设计风格栅路面，平时配有下技术性隔层做为风送风静压箱。